داروی جدیدی به نام OXO-۰۰۱ نتایج امیدوارکننده‌ای را در افزایش نرخ پیروزی تشکیل رویان در لقاح آزمایشگاهی(IVF) نشان داده است که احتمالا تبدیل افزایش قابل دقت تولد شود.

یک شرکت زیست‌فناوری موسوم به اُکسولایف(Oxolife) واقع در اسپانیا این داروی خوراکی را به وجود اورده است.

به حرف های گاردین، این داروی تازه لقاح مصنوعی در این کارآزمایی مرحله ۲ تبدیل افزایش ۷ درصدی تولد موفق شد.

دکتر ایگناسی کانالز مدیر ارشد علمی در این شرکت در یک بیانیه مطبوعاتی او گفت: ما از نتایج این کارآزمایی شوق‌زده هستیم که پتانسیل OXO-۰۰۱ را برای تبدیل شدن به اولین درمان برای افزایش پیروزی کاشت رویان با یک داروی غیر هورمونی با منفعت گیری از مکانیسم تاثییر تازه که به طور مستقیم بر روی آندومتر تاثییر می‌کند، مشخص می کند.

رویان(embryo) یک یوکاریوت چند سلولی دیپلوئید در نخستین مرحله رشد از زمان اولین تقسیم سلولی تا زایش، تخم‌شکنی یا رویش را می‌گویند. در انسان‌ها یاخته رشد کننده از لحظه لقاح تا آخر هفته هشتم، رویان نام دارد و بعد از آن جنین نامیده می‌شود. نام پژوهشگاه رویان ایران برگرفته از همین واژه است.

این خبر خوبی برای زوج‌هایی است که با مشکل ناباروری دست و پنجه نرم می‌کنند، به اختصاصی آنهایی که درمان‌های ناموفق لقاح مصنوعی(IVF) داشته‌اند.

لقاح در خارج از بدن یا آی‌وی‌اف روشی است که در آن سلول‌های تخمک را در شرایط آزمایشگاهی با اسپرم بارور می‌کنند و یک یا چند سلول تخم به دست آمده را بعد از گذشت چند مرحله تقسیم سلولی «۸ سلولی» یا «جنین ۵ روزه»، در رحم قرار خواهند داد تا روال رشد جنین به‌ طور طبیعی ادامه اشکار کند. در این روش ابتدا تخمک‌گذاری در زن را القا می‌کنند و بعد از این که تعداد مناسبی تخمک به دست آمد، آنها را در آزمایشگاه کشت می‌کنند. بعد از این که تخمک‌ها بالغ شدند با اسپرم مناسب، تخمک را بارور می‌کنند.

داروی خوراکی باروری

ناباروری یک مشکل شایع است که تقریباً از هر شش نفر در سراسر جهان یک نفر را تحت‌تاثییر قرار می‌دهد. با وجود پیشرفت و افزایش راه حلهای لقاح مصنوعی که سالانه بیشتر از ۳ میلیون بار انجام می‌شود، تا این مدت یک مانع بزرگ بر سر این راه باقی مانده است که دستیابی به کاشت موفق رویان است.

اکنون شرکت Oxolife کارآیی این قرص خوراکی را برای افزایش مقدار پیروزی لقاح مصنوعی برسی کرده است.

بر خلاف دیگر داروهای باروری که از هورمون‌ها منفعت گیری می‌کنند، داروی خوراکی OXO-۰۰۱ به شکل مستقیم روی پوشش داخلی رحم تأثیر می‌گذارد و علتمی‌شود که رحم، رویان کاشته شده را زیاد تر پذیرا باشد.

در حالی که مکانیسم دقیق OXO-۰۰۱ توسط شرکت Oxolife آشکار نشده است، این شرکت می‌گوید که این دارو بر تشکیل مولکول‌های خاصی که برای کاشت رویان حیاتی می باشند، تأثیر می‌گذارد. این مولکول‌ها به رویان پشتیبانی می‌کنند تا به دیواره رحم بچسبد و از حرکت آن جلوگیری کرده و لانه‌گزینی پیروزی‌آمیز آن را تسهیل می‌کند.

نتایج نویدبخش این دارو

اثربخشی داروی خوراکی OXO-۰۰۱ در یک کارآزمایی بالینی فاز ۲ که در ۲۸ مرکز در اروپا انجام شد، برسی شد.

این کارآزمایی شامل ۹۶ زن زیر ۴۰ سال می بود که تنها یک رویان به آنها انتقال داده شده می بود.

آنها به دو گروه تقسیم شدند و ۴۲ نفر از آنها دارونما دریافت کردند، در حالی که ۵۴ نفر دوزی روزانه از OXO-۰۰۱ دریافت کردند.

مطابق بیانیه مطبوعاتی پژوهشگران، این درمان از یک سیکل قاعدگی قبل از انتقال رویان اغاز شد و تا پنج هفته بعد از آن ادامه داشت.

نتایج امیدوارکننده می بود. گروهی که این داروی خوراکی را مصرف می‌کردند، به طور قابل‌توجهی نرخ بارداری بالاتری(۷۶%) در قیاس با گروه دارونما(۵۲%) نشان دادند. این شامل نرخ بالاتر «بارداری زیست‌شیمیایی»، ضربان قلب قابل تشخیص در هفته دهم و در نهایت تولد زنده جنین می بود.

پروفسور کارن سرمون رئیس انجمن اروپایی تشکیل همانند انسان و جنین شناسی(ESHRE) در بیانیه مطبوعاتی او گفت: با وجود پیشرفت‌های مداوم در تحریک تخمدان، دستکاری و کشت جنین، بهبود نرخ تولد زنده در تشکیل همانند با پشتیبانی پزشکی در بهترین حالت افزایشی بوده است. جهش نزدیک به هفت درصدی، خبر زیاد خوبی برای بیماران ماست و امیدواریم بتوان این نوشته را در گروه‌های بزرگ‌تر بیماران قبول کرد.

این یک قدم مهم در رسیدن به یک بارداری موفق است. مطالعات زیاد تر این یافته‌ها را در کارآزمایی‌های بزرگتر قبول خواهند کرد.

این شرکت این چنین در حال بازدید منفعت گیری از OXO-۰۰۱ برای درمان دیگر شرایط مرتبط با باروری همانند سندرم تخمدان پلی‌کیستیک است.

این یافته‌ها در چهلمین نشست سالانه انجمن اروپایی تشکیل همانند انسان و جنین شناسی در آمستردام اراعه شد.