به گزارش دانش دوست
یک تحول پارادایم در روش درمان صدمه‌های ستون فقرات اکنون با اولین سلول‌درمانی احیا کننده در جهان در چشم انداز قرار گرفته است.
به نقل از نیو اطلس، این آزمایش برای یک کارآزمایی بالینی مرحله اول ثبت نامی تایید شده است که یک نقطه عطف تاریخی است که می‌تواند با پیروزی شرایطی را درمان کند که تا بحال یک بیماری غیر قابل درمان بوده است.
به تازگی سازمان غذا و داروی ایالات متحده(FDA) و اداره ملی محصولات پزشکی چین(NMPA) آزمایش بالینی جهانی را برای درمان صدمه نخاعی(SCI) تایید کردند که تخمین زده می‌شود بیشتر از ۱۵ میلیون نفر را در سراسر جهان تحت تاثییر قرار داده است.
صدمه نخاعی بر افراد در سراسر جامعه تأثیر می‌گذارد و زیاد تر ناشی از تصادفات رانندگی، صدمه‌های ورزشی و دیگر صدمه‌ها از جمله سقوط‌های جدی و حوادث در محل کار است. هیچ درمان واقعی برای آن وجود ندارد و درمان آن زیاد تر با مدیریت شرایط، جراحی و توانبخشی برای برگشت دادن درجه‌ای از کیفیت زندگی انجام می‌شود. با این حال، مبتلایان زیاد تر با فلج اندام یا ناتوانی شدید مادام العمر دست و پنجه نرم می‌کنند.
اکنون، شرکت زیست‌فناوری چینی «XellSmart» این پتانسیل را دارد که این وضع را برای همیشه تحول دهد، چون به درمان ترمیمی سلول‌های بنیادی پرتوان القایی آلوژنیک(iPSC) توسط سازمان‌های بهداشتی ایالات متحده و چین برای ورود به یک آزمایش بالینی چراغ سبز نشان داده شده است.
سلول‌های بنیادی پرتوان سلول‌های بنیادی نابالغی می باشند که می‌توانند به سلول‌های خاصی تبدیل شوند که در این مورد، نوعی جانشین برای سلول‌های عصبی صدمه دیده یا مرده ناشی از صدمه نخاعی است.
مقصد این درمان نه تنها ترمیم صدمه است، بلکه پایه‌ای برای رشد مجدد همه سلول‌های مورد نیاز برای برگشت کارکرد به ناحیه صدمه دیده است.
در بیانیه شرکت «XellSmart» آمده است: هر ساله، چین و ایالات متحده تقریباً ۱۰۰ هزار و ۱۸ هزار مورد تازه صدمه نخاعی حاد را گزارش می‌کنند که به ترتیب معادل تقریباً ۱۰ و ۲ مورد تازه در هر ساعت است. زیاد تر بیماران ناتوانی دائمی را توانایی می‌کنند که به شدت کیفیت زندگی آنها را به خطر می‌اندازد. به علت ظرفیت بازسازی محدود سیستم عصبی مرکزی، ترمیم عصب بعد از صدمه نخاعی زیاد چالش برانگیز است.
خبر اغاز این کارآزمایی انسانی بعد از چهار سال تحقیقات پیش‌بالینی انتشار می‌شود و مقصد آن این است که کاربرد گسترده‌ای داشته باشد که نیازی به برداشت سلول از بیمار نداشته باشد و یک درمان مناسب برای همه را اراعه می‌دهد که برای هر فردی که دچار صدمه نخاعی شده است، کار می‌کند. این بدان معناست که اگر از مرحله های آزمایشی عبور کند، ساخت و افزایش مقیاس این درمان برای دسترسی گسترده آسان خواهد می بود.
این چنین به علت زیرگروه‌بندی سلول‌ها که قبلاً به خوبی مورد بازدید قرار گرفته‌اند، سلول‌های آلوژنیک (آنهایی که از منبع های دیگر حاصل شده‌اند و از خود بیمار نیستند) باید خطر رد پایینی داشته باشند.
این کارآزمایی با شراکت بیمارستان «Sun Yat-sen» در چین که در درمان و تحقیق در رابطه این صدمه‌های پیچیده ستون فقرات متخصص است، انجام می‌شود.
این آزمایش تازه ترین آزمایش برای «XellSmart» است که اکنون در حال آزمایش سلول‌درمانی خاص در درمان بیماری پارکینسون و ALS است.
اگر این کارآزمایی پیروزی آمیز باشد و این درمان تازه به بازار راه یابد، پتانسیل قابل توجهی دارد که شامل برگشت دادن کارکرد برای افراد فلج می‌شود.
به گمان زیاد فاز اول این آزمایش که ایمنی و اثربخشی و این چنین پارامترهای دوز را می‌آزماید، تا سال آینده تکمیل می‌شود و در صورت پیروزی آمیز بودن به مرحله بعدی منتقل می‌شود که شامل جمعیت بیشتری می‌شود.
سپس انتظار می‌رود فاز دوم در اولین زمان در سال ۲۰۲۸ اغاز شود، اما این درمان می‌تواند بعد از آن تشکیل زیاد شود و در عرض پنج تا هفت سال در دسترس قرار گیرد.
سخنگوی شرکت «XellSmart» می‌گوید: ما فراتر از مراقبت و درمان حرکت می‌کنیم. برای اولین بار، ما به میلیون‌ها نفری که با صدمه نخاعی زندگی می‌کنند امیدواری داده‌ایم.
دسته بندی مطالب
