به گزارش ستاد اختصاصی گسترش فناوری نانو، این سیستم نوآورانه برای ساخت آنی و شخصی‌سازی‌شده داروهای RNA با تکیه بر فناوری بیوچیپ‌های میکروفلوئیدیک یک‌بارمصرف ساخته شده و با گسترش ظرفیت تولیدی این شرکت در تاسیسات GMP-ready خود در شهر امری‌ویل کالیفرنیا همراه شده است.

NMU-Symphony™ نسخه به‌روزشده‌ای از سامانه Nutcracker® Manufacturing Unit است که به‌طور خاص برای ساخت درمان‌های سرطان شخصی‌سازی‌شده (PCTs) و دیگر داروهای RNA با درجه بالینی طراحی شده است. این سیستم مبتنی بر بیوچیپ‌های یک‌بارمصرف میکروفلوئیدیک است که امکان پردازش داروهای شخصی را به‌صورت جدا گانه فراهم می‌سازد که در نتیجه هزینه تشکیل افت می‌یابد، زمان چرخه پردازش مختصر‌تر می‌شود و کنترل کیفیت در لحظه انجام می‌گیرد.

مشخصات و مزایای کلیدی

تشکیل سریع: زمان تشکیل ماده مؤثره دارویی (drug substance) در سامانه کمتر از ۴ روز و زمان کل فرآیند از طراحی توالی RNA تا داروی نهایی فرمولاسیون‌شده کمتر از ۳ هفته است.

ظرفیت بالا: با ترقی امکانات تولیدی در اتاق تمیز ISO ۷ به مساحت ۱۸۰۰ فوت مربع، Nutcracker توان تشکیل بیشتر از ۲۰۰۰ داروی RNA شخصی‌سازی‌شده در سال را دارد.

دقت و پایش مداوم: سامانه با فناوری اختصاصی ProcessVision™ تجهیزشده که امکان بیشتر از ۲۰ سنجش هم‌زمان از کارکرد و کیفیت فرآیند تشکیل را فراهم می‌کند.

مقیاس‌پذیری: بیوچیپ‌ها قادر به تشکیل دوزهای بین ۱ تا ۲۰۰ میلی‌گرم می باشند و در صورت نیاز، برای تشکیل مقادیر بالاتر نیز قابل تنظیم‌اند.

کاربردهای مهم

داروهای RNA شخصی‌سازی‌شده در درمان سرطان

دیگر درمان‌های مبتنی بر RNA با نیاز به تشکیل سریع و فردمحور

همکاری با شرکت‌های دارویی برای تشکیل قراردادی داروهای RNA تحت شرایط GMP

بر پایه این گزارش، بنجامین الدرِیج، هم‌بنیان‌گذار و مدیر فناوری Nutcracker، می‌گوید: «مقصد ما رساندن فناوری RNA به نقطه‌ای است که تشکیل سریع، با کیفیت بالا و هزینه پایین برای هر بیمار به حقیقت بدل شود. با پلتفرم NMU-Symphony™ و زیرساخت GMP، اکنون توان جواب‌گویی سریع به نیاز شرکای صنعتی‌مان را داریم.»

Nutcracker شرکتی در حوزه تشکیل قراردادی RNA است که با تلفیق مهندسی پیشرفته و زیست‌سنتز دقیق، راهکارهایی جامع برای طراحی، تحویل و تشکیل داروهای RNA اراعه می‌دهد. این شرکت با مقصد افت هزینه‌ها و زمان تشکیل، در تلاش است تشکیل داروهای RNA شخصی‌سازی‌شده را به سطحی صنعتی و قابل اتکا برای درمان‌های آینده رساند.