شرکت بیوتکنولوژی مدرنا نتایج یک آزمایش بالینی فاز ۲ را منتشر کرد که نشان میدهد ترکیبی از درمان مبتنی بر فناوری و ایمنیدرمانی کیترودا میتواند خطر عود، متاستاز و مرگ ناشی از سرطان پوست نوع ملانوما را به میزان قابلتوجهی کاهش دهد.
این کارآزمایی با نامکد ۴۱۵۷ بر روی ۱۵۷ بیمار مبتلا به ملانوما مرحله پیشرفته پرخطر انجام شده است. پس از برداشت جراحی تومورها، بیماران به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم شدند یک گروه درمان ترکیبی ۴۱۵۷ به همراه کیترودا (پمبرولیزوماب) را دریافت کرد و گروه دیگر تنها کیترودا گرفت.
نتایج پیگیری متوسط سه ساله نشان میدهد که خطر عود بیماری یا مرگ در گروه درمان ترکیبی ۴۹ درصد کمتر از گروه بوده است. همچنین خطر متاستاز یا مرگ در این گروه ۶۲ درصد کاهش یافته است. عوارض جانبی در هر دو گروه مشابه گزارش شده و شامل خستگی، درد محل تزریق و لرز بوده که در ۲۵ درصد درمانیافندگان ترکیبی و ۲۰ درصد گروه کیترودا دیده شده است.
داروی ۴۱۵۷ یک درمان نئوآنتیژن شخصیسازیشده است که برای هر بیمار بر اساس امضای جهشی منحصر به فرد تومور او طراحی میشود و میتواند تا ۳۴ نئوآنتیژن مختلف را هدف قرار دهد تا سیستم ایمنی را برای شناسایی و نابودی سلولهای سرطانی آماده کند.
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) این ترکیب را به عنوان یک درمان موفق شناخته و آژانس دارویی اروپا (EMA) آن را در دسته داروهای برتریدار برای ملانومای خطرناک قرار داده است. مدرنا اعلام کرده که آزمایش فاز ۲ ادامه دارد و فاز ۳ برای درمان مراحل اولیه ملانوما و همچنین سرطان ریه سلولی غیرکوچک در حال انجام است.





