شرکت آمریکایی ایووانس بیو‌تراپیوتیکس موفق شد تاییدیه داروی ام‌تاگوی را برای درمان سرطان ملانوما از اداره غذا و داروی آمریکا (FDA) دریافت کند. این دارو از نوع درمان‌های تی‌آی‌ال (TIL) یا لنفوسیت‌های نفوذی به تومور است و باعث افزایش تعداد سلول‌های ایمنی در داخل تومور‌ها می‌شود.
این نخستین بار است که اف‌دی‌ای یک روش سلول‌درمانی را برای درمان تومور‌های سخت پذیرفته است. تاییدیه بر پایه نتایج آزمایش بالینی فاز ۲ صادر شده و شرکت در حال حاضر یک آزمایش فاز ۳ با مقیاس بزرگ‌تر برای اثبات مزایای بیشتر این دارو انجام می‌دهد. قیمت این روش درمان در حال حاضر ۵۱۵ هزار دلار (بدون احتساب بیمه) برای هر بیمار برآورد شده است.
داروی ام‌تاگوی و درمان سرطان ملانوما
به گفته انجمن سرطان آمریکا، ملانوما زمانی شکل می‌گیرد که سلول‌های پوستی تولیدکننده رنگدانه، شروع به رشد غیر‌قابل کنترل کنند. یکی از عواملی که باعث این سرطان می‌شود، قرارگیری در معرض نور فرا‌بنفش خورشید است. درمان این تومور با تشخیص زودهنگام آسان است، اما اگر به‌موقع تشخیص داده نشود و درمان نشود، ملانوما می‌تواند به شدت به سایر نقاط بدن سرایت کند.
داروی ام‌تاگوی برای مبارزه با اشکال پیشرفته ملانوما و با استخراج و تکثیر سلول‌های تی در تومور بیمار طراحی شده است. سلول‌های تی بخشی از سیستم ایمنی بدن هستند. اگرچه آن‌ها به طور معمول می‌توانند در مبارزه با سرطان کمک کنند، اما در محیط تومور بی‌اثر می‌شوند.
با وجود تاییدیه ام‌تاگوی، شرکت ایووانس بیو‌تراپیوتیکس اعلام کرده که در حال انجام یک آزمایش اضافی برای تایید اثربخشی بیشتر این درمان است.
ملانوما تنها یک درصد از کل موارد سرطان پوست را شامل می‌شود، اما بر اساس گزارش اف‌دی‌ای، نرخ مرگ‌ومیر ناشی از این سرطان بالاست. انجمن سرطان آمریکا تخمین می‌زند که در سال ۲۰۲۴، نزدیک به ۱۰۰ هزار مورد جدید ملانوما تشخیص داده شود که حدود ۸ هزار نفر از آن‌ها بر اثر این سرطان جان خود را از دست خواهند داد.
